Lo advierte la FDA, medicamentos pérdida de peso pueden provocar ceguera
Citan el Ozempic, muy utilizado en República Dominicana
La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) anunció que exigirá nuevas advertencias en medicamentos populares para la diabetes y la pérdida de peso , incluidos Ozempic, Wegovy, Mounjaro y Zepbound , debido a un posible aumento del riesgo de una afección ocular poco común que puede causar pérdida permanente de la visión.
Esta afección, denominada neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica (NOIANA), se produce cuando se reduce el flujo sanguíneo al nervio óptico, lo que provoca una pérdida de visión repentina e indolora, generalmente en un solo ojo. Actualmente no existe ningún tratamiento conocido para revertir esta pérdida de visión.
Ya existe un mayor riesgo de padecer afecciones del nervio óptico en personas con diabetes y obesidad, afecciones para las que se prescriben los medicamentos.
En su anuncio la FDA dijo que todos los medicamentos GLP-1, incluidos Ozempic y Wegovy de Novo Nordisk, Mounjaro y Zepbound de Eli Lilly, y Soliqua de Sanofi, deben incluir información sobre el riesgo potencial en sus etiquetas de advertencia.
En un comunicado a ABC News, Novo Nordisk afirmó que las investigaciones disponibles no demuestran que los medicamentos GLP-1 causen neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica (NAION).
«Novo sigue creyendo que los datos no establecen una relación de causa y efecto, y mantenemos la confianza en el perfil de riesgo-beneficio de nuestros medicamentos GLP-1», declaró Liz Skrbkova, responsable de las relaciones con los medios y las partes interesadas de Novo Nordisk en Estados Unidos.
Añadió: «La seguridad del paciente es una prioridad absoluta para Novo, y seguimos supervisando la seguridad de nuestros medicamentos, revisando nuevas investigaciones y colaborando con las autoridades sanitarias de todo el mundo».
En un comunicado aparte enviado a ABC News, un portavoz de Eli Lilly declaró: «La comunicación de seguridad de medicamentos de la FDA se aplica a todos los medicamentos con actividad antirretroviral de GLP-1 y no hace referencia a ningún hallazgo específico de los medicamentos de Lilly. Estamos evaluando cuidadosamente la actualización y responderemos a la FDA con prontitud».
La FDA declaró que comenzó a investigar la posible relación entre los fármacos GLP-1 y la neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica (NAION) tras un estudio publicado en 2024 en JAMA Ophthalmology que halló un mayor riesgo de padecer esta afección entre los pacientes a los que se les recetó semaglutida, el ingrediente activo de Ozempic y Wegovy.
La agencia afirmó que el estudio tenía limitaciones, pero que impulsaba una revisión más amplia de los ensayos clínicos y otras investigaciones.
Un análisis de 126 ensayos clínicos con más de 134.000 pacientes identificó 15 casos probables de neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica (NAION), incluyendo 10 entre usuarios de GLP-1 y cinco entre receptores de placebo.
La FDA detectó 6,4 casos por cada 100.000 personas-año entre los usuarios de GLP-1, en comparación con 3,8 entre quienes recibieron un placebo u otro medicamento para la diabetes.